國家最高領(lǐng)導(dǎo)人回應(yīng)了：深改組對醫(yī)藥有頂層設(shè)計！國家?guī)Я坎徊少彶粫和?/h1>

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瀏覽：- 發(fā)布日期：2018-11-07 18:01:32【大 中 小】

最高規(guī)格會議，最高領(lǐng)導(dǎo)人就恒瑞醫(yī)藥孫飄揚(yáng)所坦言的，“目前產(chǎn)業(yè)政策的某些環(huán)節(jié)仍存在瓶頸。”問題給出了回答。

11月1日，十 八大以來首次以最高規(guī)格的一次民營企業(yè)座談會，最高領(lǐng)導(dǎo)人主持召開。

座談會上，劉積仁、魯偉鼎、王小蘭、孫飄揚(yáng)、盧勇、湯曉鷗、劉漢元、談劍鋒、劉屹、耿哲等10位企業(yè)家代表先后發(fā)言，就新形勢下支持民營企業(yè)發(fā)展提出意見和建議。

最高領(lǐng)導(dǎo)在會議中指出，當(dāng)前要抓好6個方面政策舉措落實(shí)。一是減輕企業(yè)稅費(fèi)負(fù)擔(dān)。二是解決民營企業(yè)融資難融資貴問題。三是營造公平競爭環(huán)境。四是完善政策執(zhí)行方式。五是構(gòu)建親清新型政商關(guān)系。六是保護(hù)企業(yè)家人身和財產(chǎn)安全。

值得一提的是，這次會議來自醫(yī)療的東軟董事長劉積仁以及恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚(yáng)發(fā)言，占據(jù)兩席。從各領(lǐng)域選擇出代表發(fā)言，可見國家層面對于醫(yī)藥、醫(yī)療領(lǐng)域的重視。

那么，這次會議代表都提了哪些建議，最高層是如何回答的？這次會議給中國醫(yī)藥、醫(yī)療行業(yè)傳達(dá)了什么樣的信號？

產(chǎn)業(yè)政策有問題，最高層這樣回答！

座談會上，恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚(yáng)作為醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)家代表作了主題為“營造產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新環(huán)境，提升民族藥企核心競爭力”的發(fā)言，他表示，促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，核心是培育民族藥企的自主創(chuàng)新能力、提高國際競爭力。

另外，孫飄揚(yáng)還分析了當(dāng)前我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展面臨的形勢和挑戰(zhàn)，并就進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新藥鼓勵政策制度、穩(wěn)妥開展一致性評價藥品的集中采購試點(diǎn)工作以及合理降低企業(yè)成本建言獻(xiàn)策。

而在新華社發(fā)布的文章中表示，孫飄揚(yáng)整體發(fā)言的主旨思想是，“目前產(chǎn)業(yè)政策的某些環(huán)節(jié)仍存在瓶頸。”

眾所周知，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個政策型產(chǎn)業(yè)。決定企業(yè)生死的并非是市場，而是政策。正如此前對于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的描述，“中國醫(yī)保有多大，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就有多大。”實(shí)際上，整個中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)過去能夠?qū)崿F(xiàn)快速增長，更多的是來自整個醫(yī)保的增長。

顯然，從孫飄揚(yáng)的發(fā)言中，不難看出的，有“瓶頸”的政策是三點(diǎn)，第一是創(chuàng)新藥鼓勵；第二是，一致性評價帶量采購試點(diǎn)政策；第三是合理降低企業(yè)成本。

對于孫飄揚(yáng)所反應(yīng)的問題，最高領(lǐng)導(dǎo)人的回答是：“你說的這幾個問題，中央深改委已經(jīng)有頂層設(shè)計，關(guān)鍵是要落實(shí)。”

從回復(fù)的角度來看，其背后的深意是，這些問題頂層設(shè)計均有考量，只是在落地的時候沒有“落實(shí)”到位。

帶量采購有可能暫停？

近來，在不同的渠道有諸多人士向E藥經(jīng)理人表示，帶量采購試點(diǎn)政策有可能暫停。另外也有人告訴E藥經(jīng)理人，7+4帶量采購試點(diǎn)政策在2018年12月底前極有可能無法落地。

對此，從此次會議以及E藥經(jīng)理人從權(quán)威部門求證的結(jié)果來看，帶量采購一定會落地，只是時間問題。

首先，從部門層面講，帶量采購是在國家醫(yī)療保障局成立之前國務(wù)院定的政策，算是國家頂層設(shè)計，對于國家醫(yī)療保障局而言，只是如何落實(shí)的問題。

其次，從政策整體層面而言，該政策大邏輯就是通過擠壓掉推廣費(fèi)用、回扣、二次議價等環(huán)節(jié)成本，降低藥價，所以從政策制定者角度，是讓利于民的事情，也是邏輯上能夠說清楚的事情，所以具備可執(zhí)行的理論基礎(chǔ)。

關(guān)于帶量采購，此前孫飄揚(yáng)也未在公開場合發(fā)表過對該政策的看法，所以此次大會上具體表述了何種“瓶頸”反饋，我們不得而知。但是在此前的一次會上，恒瑞醫(yī)藥總經(jīng)理周云曙說法值得關(guān)注。

對于帶量采購，周云曙的看法是：

“量價掛鉤的大的方向沒問題。但是往往上有政策下有對策。政策很多細(xì)節(jié)，不能解決醫(yī)院2次議價，返利等這些問題。”

“最低價中標(biāo)與質(zhì)量導(dǎo)向有背離。企業(yè)會加大精力控制成本，精力不會在質(zhì)量上。也許也合格，但是不是優(yōu)先質(zhì)量。”

“獨(dú)家高份額，另外30%-40%沒有通過一致性的，也許反而賣高價。”

“中標(biāo)企業(yè)拿到大的訂單，也會考慮明年、后年會不會中標(biāo)，那會不會只圍繞成本下功夫。”

“不做一致性評價等死，做了一致性評價找死。政策要考慮現(xiàn)有情況，給企業(yè)留緩沖期。最低價中標(biāo)，占有很大份額，有背更多企業(yè)通過一致性評價。”

“具體納入品種，國家現(xiàn)在在做289， 但是很多注射劑納入了，這樣有失公平。注射劑過了6個品種，很多沒有大量廣泛市場應(yīng)用，沒有做過人體試驗(yàn)。就是因?yàn)榘凑招碌淖灶悇e就給了那么大的市場，有風(fēng)險。另外有些產(chǎn)品在歐盟、美國有使用的企業(yè)，由于國內(nèi)行政的原因反而不能中標(biāo)，有失公平。”

“建議避免最低價中標(biāo)，避免獨(dú)家中標(biāo)。鼓勵競爭充分的納入品種。注射劑暫緩。”

從提建議的角度來看，目前對于帶量采購，關(guān)鍵在于落實(shí)上的具體細(xì)節(jié)及配套設(shè)施。就目前而言，這套政策，利益相關(guān)方來看，跨國藥企、本土藥企、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生等多個環(huán)節(jié)都會受到挑戰(zhàn)，所以對于整體推行而言，還需更為周全的計劃和落地節(jié)奏以及相關(guān)配套政策。

最高層發(fā)話“關(guān)鍵是要落實(shí)”，從目前的所帶來的影響而言，“落實(shí)”還存在一些問題，比如在9月11日開的“帶量采購”會議之后，由于醫(yī)藥股大跌，所以都將醫(yī)藥股下跌算在國家醫(yī)療保障局頭上了，至于兩者是否真有關(guān)系，我個人認(rèn)為，有關(guān)系，但并不是決定性的因素。

而從整體政策角度而言，該政策的推動過于“激烈”，企業(yè)以及市場并為做好準(zhǔn)備，反應(yīng)相對強(qiáng)烈，所以，從政策推進(jìn)的角度來看，還需要多方配合，逐步打通落地通路，需要一個過渡的環(huán)節(jié)。

一致性評價對接政策難落地！

眾所周知，仿制藥一致性評價工程，是醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)一項國家及戰(zhàn)略。但現(xiàn)在的問題卻在于對接政策讓這項工作成為了眾矢之的。

在行業(yè)內(nèi)，對于一致性評價工作持有“不做一致性評價等死，做了一致性評價找死”看法的大有人在。

從最初制度頂層設(shè)計層面，對于通過仿制藥一致性評價工作企業(yè)是有鼓勵政策，而企業(yè)對此期待是：通過一致性評價后能夠奪得更多市場獲得更大收益。

在國辦發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價的意見》文件中，對于通過一致性評價品種的鼓勵政策是：“通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。通過一致性評價藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)改造，在符合有關(guān)條件的情況下，可以申請中央基建投資、產(chǎn)業(yè)基金等資金支持。”

但實(shí)際上，雖然各地在支持通過一致性評價工作的品種上先后都出臺了相關(guān)政策，鼓勵整體上也有所體現(xiàn)，但是在實(shí)際落實(shí)執(zhí)行中卻存在很多問題。

比如說，“一品兩規(guī)”的問題，目前除了少數(shù)地方有所改變之外，但多數(shù)地方依然無法突破“一品兩規(guī)”，使得通過一致性評價的仿制藥，在進(jìn)入醫(yī)院時，不少達(dá)到兩家以上的通過仿制藥一致性評價的品種，最終還是在仿制藥之間打價格戰(zhàn)。

根據(jù)E藥經(jīng)理人信息顯示，雖然各地開始就一致性評價進(jìn)行了政策對接，但是從獲得不少主打?qū)＠^期原研藥的跨國藥企前三季度增勢頗為喜人，不少專利過期原藥藥正在逆勢增長。

而此次“帶量采購”政策，康恩貝董事長胡季強(qiáng)曾在E藥經(jīng)理人微信公眾號一篇文章后留言指出：“通過一致性評價后，同一通用名的高價原研藥、高價的仿制藥品種失去了“因?yàn)橘|(zhì)量層次不同價格不同，但相同報銷比例”的理由，“高價格、高銷售費(fèi)用”的模式將被“低價格、低費(fèi)率”替代。以銷售金額占比的市場份額結(jié)構(gòu)將出現(xiàn)較大調(diào)整，新藥、中藥特別是創(chuàng)新藥的比重會大幅提升，從而推動制藥產(chǎn)業(yè)由仿為主到創(chuàng)為主。但先通過一致性評價品種先試行帶量采購、大幅降價，而未通過品種反而享受高價，會在潛規(guī)則作用下促進(jìn)銷量金額增長，這就很不公平了。”

所以，就目前整體情況來看，對于整個仿制藥一致性評價政策在落地上并沒有實(shí)現(xiàn)此前的預(yù)期，此前國家的鼓勵政策承諾的也未能如期兌現(xiàn)，對于整個進(jìn)行一致性評價工作來說，出現(xiàn)了不利情況。究其原因，是各項政策的配套落地，以及政策制定者之間的博弈，缺乏更細(xì)致的配套政策所致。

不過，值得一提的是，在此次高規(guī)格的會議上，最高領(lǐng)導(dǎo)人提出，要完善政策執(zhí)行方式。“加強(qiáng)政策協(xié)調(diào)性，制定相關(guān)配套舉措，推動各項政策落地落細(xì)落實(shí)。”

由此可見的是，在未來各項政策落出臺中，政策制定者需要多方考量，也需要就相關(guān)配套政策一并推出，使得各項政策能夠落到實(shí)處。

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